单选

患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。（ ）

单选

下列关于药品拆零的叙述错误的是（ ）。

单选

以下有关药品批发企业库房的选址中，不符合要求的是（ ）。

单选

直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（ ）。

单选

药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ ）。

单选

从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（ ）以上学历。

单选

计算机数据的更改应当经（ ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选

现行版 CSP 要求企业计算机系统应当符合的要求是（ ）。

单选

录入计算机系统的数据，要保证（ ）。

单选

药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ ）。

单选

2016版GSP共分为（ ）章， （ ）条。

单选

开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（ ）。

单选

（ ）是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。

单选

开办药品批发企业、必须经（ ） 批准并发给(药品经营许可证》。

单选

开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（ ）提出申请。

单选

申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者（ ）日内发给申办人《补正材料通知书》。

单选

首营品种是指（ ）的药品。

单选

对首营企业进行审核，应当查验加盖其（ ）原印章的资料，确认真实、有效。

单选

质量保证协议应当至少按（ ）签订，约定有效期限。

单选

采购记录应按（ ）备份，至少保存5年。

单选

首营企业、首营品种需要经过质量管理部门和（ ）的审核批准。

单选

药品经营企业采购部门采购药品，只能从（ ）采购。

单选

药品经营企业业务往来发票至少保存（ ）年。

单选

采购药品应建立采购记录，至少保存（ ）年。

单选

企业与供货商签订的质量保证协议包含内容是（ ）。

单选

关于药品采购计划编制原则不正确的是（ ）。

单选

验收药品应当按照（ ）查验同批号的检验报告书。

单选

供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（ ）。

单选

进行药品直调的，可委托（ ）进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品，并建立专门的直调药品验收记录。

单选

应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收、抽取的样品应当具有（ ）对于不符合验收标准的。不得入库，并报质量管理部门处理。

单选

药品《随货同行单》上应加盖（ ）。

单选

按照药品抽样原则，若本次来货51件（同一个批次），则需要抽取（ ）件进行验收检查。

单选

对抽取出来的整件来货，还需至少抽取（ ）个最小包装。

单选

药品批发企业中药饮片验收室必须具备的验收设备之一是（ ）。

单选

企业到货药品130件（同一批号），依据质量检查验收操作，应抽取多少件药品检查（ ）。

单选

某药品包装项下未对储存条件做出说明，该药品应储存于（ ）。

单选

有一批销售退回药品，收货员检查合格后，将药品放置于（ ），通知验收员验货。

单选

仓库存有名贵中药饮片，保管员采用( )盘点方式。

单选

药品在库养护的原则为( )。

单选

在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（ ）。

单选

某药品有效期至2017年6月，则表示该药品可以使用到2017年（ ）。

单选

应在2~10℃冷藏库中暗处保存的药品是（ ）。

单选

企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ ）。

单选

《中国药典》 规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定（ ）。

单选

药品仓库待发货区通常悬挂（ ）。

单选

根据《中国药典》，常温库的温度范围是（ ）。

单选

药品的存放实行色标管理，待验区、退货区用（ ）。

单选

下列降温措施中， （ ）会使湿度增加，故此法少用。

单选

在降湿措施中，错误的方法是（ ）。

单选

药垛的堆垛中，地距的要求是（ ）。

单选

以下环境因素中，（ ）对饮片有氧化作用。

单选

药品库区色标管理中标识为绿色的是（ ）。

单选

药品的有效期是指（ ）。

单选

超过有效期的药品应（ ）。

单选

药品储存的基本原则是（ ）。

单选

中药材和中药饮片应当（ ）。

单选

关于药品分类储存不正确的是（ ）。

单选

关于药品销售人员的定位说法不正确的是（ ）

单选

企业销售药品，应当如实开具发票，做到（ ）一致。

单选

下列说法正确的是（ ）。

单选

一级召回需要在（ ）内召回药品。

单选

药品拆零销售记录的内容可以不包括（ ）。

单选

企业在营业场所内的行为不正确的是（ ）。

单选

药品零售企业经营过程中，以下哪项是错误的（ ）。

单选

药品出库复核时应当对照的记录是（ ）。

单选

药品出库复核记录的内容不包括（ ）。

单选

对特殊管理的药品出库复核，应实行（ ）。

单选

药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门是（ ）。

单选

企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门是（ ）。

单选

药品零售企业的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（ ）药。

单选

（ ）是指用专用运输设备将药品从一个地点另一个地点运送。

单选

（ ）是指在经济合理区域范围内，根据客户需要，对药品进行拣选、加工、包装、分割、组配等作业，并按时送达指定地点的物流活动。

单选

（ ）适合在特殊情况下运输贵重药品和急救药品，特别是有政府指令的救灾、抢险、抢救的药品。

单选

液态危险药品要做到（ ）。

单选

一般来说，药品性质越危险的，发生事故危害性越（ ），其包装强度越（ ）。

单选

冷藏冷冻药品的装箱、封箱等作业活动，必须在（ ）内完成。

单选

每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度自动监测测点终端数量不得少于（ ）。

单选

企业应当对测点终端每年至少进行（ ）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。

单选

《药品经营许可证》有效期是（ ）。

单选

企业（ ）参与质量管理，以药品质量为核心 各部门，岗位人员正确理解并履行职责，以满足质量控制的要求，保证药品质量。

单选

（ ）是质量管理体系有效运行的证据，保证质量管理工作的真实性、规范性和可追溯性。

单选

记录及凭证应当至少保存（ ）。

单选

验证小组组长—般由（ ）担任。

单选

验证时选用的温湿度传感器应符合要求，其温度测量的最大允许误差为（ ）。

单选

按照冷库的验证布点原则，仓库中均匀性布点数量不得少于（ ）个。

单选

按照冷库的验证布点原则，仓库出入口布点数量不得少于（ ）个。

单选

按照冷库的验证布点原则，仓库风向死角位置布点数量不得少于（ ）个。

单选

按照冷库的验证布点原则，仓库每组货架布点数量不得少于（ ）个。

单选

按照冷藏车的验证布点原则，车厢内均匀性布点数量不得少于（ ）个。

单选

按照冷藏车的验证布点原则，风机口/门口位置布点数量为（ ）个。

单选

按照冷藏车的验证布点原则，车厢内每个检测系统探头位置布点数量为（ ） 个。

单选

验证数据采集的间隔时间不得大于（ ）分钟。

单选

按照保温箱的验证布点原则，箱内需放置（ ）个温度传感器。

单选

企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ ）。

单选

冷藏、冷冻药品应当在（ ）内待验。

单选

检定和验证至少每年（ ）次。

单选

（ ）是深入企业实际调查，了解企业的实际药品经营质量管理工作与CSP标准的要求情况是否相符的过程。

单选

最新修订的《药品管理法》于（ ）起实行。

单选

（ ）是按照省药品监督管理部门有关规定，针对被检查单位以外的与药品质量相关单位的检查。

单选

药品零售企业根据《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》规定，现场检查项目共有（ ）项。