单选

以下不属于药品的是

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以下属于处方正文内容的是（ ）

单选

互联网药品交易服务的产品不包括（ ）

单选

关于《药物临床试验质量管理规定》的主要内容，错误的是（ ）

单选

关于药品研制管理的说法，错误的是（ ）

单选

口岸药品检验所不予抽样的情形，不包括（ ）

单选

非处方药的遴选原则是（ ）

单选

根据《药品管理法》，不属于劣药的是（ ）

单选

符合申请中药二级保护品种的条件是

单选

根据《药品召回管理办法》，二级召回是指（ ）

单选

《中华人民共和国药品管理法实施条例 》规定，个人设置的诊所不得（ ）

单选

《药品管理法》规定的药品含义，错误的说法是（ ）

单选

罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存

单选

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（ ）

单选

根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是

单选

《药品经营许可证》的有效期是（ ）

单选

药品的特殊商品的特征不包括（ ）

单选

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家二级保护野生药材物种是指（ ）

单选

按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（ ）

单选

药品上市许可持有人的权利和义务，不包括（ ）

单选

药品批准文号和进口药品注册证申请再注册的期限是有效期届满前（ ）

单选

中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（ ）

单选

对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ ）

单选

根据《药品管理法》第一百一十八条第一款规定，生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，不适用的行政处罚是（ ）

单选

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（ ）

单选

以下说法错误的是（ ）

单选

药事管理的主要法律依据是（ ）

单选

制备中药饮片的原料是（ ）

单选

依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（ ）

单选

根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是（ ）

单选

药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（ ）

单选

关于药品注册管理基本制度的说法，错误的是（ ）

单选

关于我国鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是（ ）

单选

根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

单选

某药店《药品经营许可证》核发日期为2020年7月6日。关于该药店换发《药品经营许可证》的说法，错误的是

单选

根据《中华人民共和国药品管理法》，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的管理制度是

单选

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是

单选

关于药品追溯的有效实施要求的说法，错误的是

单选

有关医疗机构麻醉药品和精神药品制剂使用范围的说法，错误的是

单选

药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是

单选

根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业的做法，不符合要求的是

单选

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的说法，错误的是

单选

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目 标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

单选

国家药品监管部门为确保疫苗等生物制品的安全、有效，在每批产品上市前由指定的药品检验机构对其进行审核、检验及签发的监督管理行为是

单选

关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，错误的是（ ）

单选

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上市的品种除外）的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是

单选

根据《药品经营质量管理规范》关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是

单选

根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》（国药监人[2019]12号），关 于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误的是 AB CD6职业资格考试

单选

《中华人民共和国药品管理法》规定“违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任”。这和《中华人 民共和国行政处罚法》的相关规定是一致的。也就是违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送的部门是

单选

医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的前提条件不包括

单选

甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血 压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广 告审查机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。 1）乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，直接提出行政诉讼的部门及时限分别为

单选

甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告，该广告与批准的内容不符，声称“服用当天血压降低，服用3天心慌心悸消失，服用15天药量减停，各项指标恢复正常，没有副作用，安全放心”。药品广 告审查机关核定该广告是虚假药品广告，进行了行政处罚。已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。 2）乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服，可以提起行政复议的部门是

单选

李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠 送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。 1）下列不能体现该店执业药师解释药品特殊性的是

单选

李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠 送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。 2）若该店执业药师的注册日期是2018年7月1日，则该执业药师延续注册的申请时间是

单选

李某，55岁，患有高血压，需要常年用药，李某从小区零售药店购买10盒降压药，希望该药店能赠 送一些其他药品，该店执业药师向李某解释药品的特殊性。 3）该药店的法定代表人应具备

单选

根据《医疗器械注册管理办法》，境内第三类医疗器械注册证的核发部门是

单选

以他种药品冒充此种药品的，应该认定

单选

被污染的药品，应该认定

单选

药品零售药店对乙类非处方药可采用

单选

复方磷酸可待因糖浆属于

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药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

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承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的是

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新活性成分的发现与筛选属于

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初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

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负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是

单选

根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求，一般处方不得超过

单选

根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求，第二类精神药品处方不得超过

单选

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发[2009]6号)，四位一体覆盖城乡居民的基 本医疗卫生制度不包括

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生物等效性试验指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同 剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。关于生物等效性试验的说法，错误的是 （ ）

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药物临床试验期间（不存在突发公共卫生事件的威胁），用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的 疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型 新药等，不可以申请

单选

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（ ）

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根据《药品管理法》，生产.销售假药，或者生产.销售劣药且情节严重的，对违法行为实行的处罚制度是

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对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的，应（ ）

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某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件，并经药品生产企业检验合格，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是

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根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括（ ）

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负责药品零售.医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是（ ）

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执业药师刘某关于药品安全风险的理解，正确的是

单选

下列变更，药品上市许可持有人可以不用补充申请，经批准后实施的是（ ）

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根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的（ ）

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根据《刑法》，下列没有构成生产、销售假药罪的违法情形是（ ）

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张某，女，35岁，从微信中得知使用生板因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买 ，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是

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依照《药品召回管理办法》规定，下列关于药品主动召回的程序的说法，正确的是（ ）

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某药品零售企业陈列商品的做法，错误的是（ ）

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下列规范性文件中，其法律效力最高的是（ ）

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下列网络药品交易服务行为，符合规定的是（ ）

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关于医疗机构药品集中采购的管理，表述错误的是（ ）

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建设健康中国的战略主题是（ ）

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药品人为风险的来源不包括（ ）

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以下说法错误的是

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依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其中“四查”是指（ ）

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根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是（ ）

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提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是（ ）

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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关 于各期临床试验的目的和主要内容的说法，不正确的是（ ）

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药品注册标准是指（ ）

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关于医疗机构中药饮片调配的说法，不正确的是（ ）

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仿制药的特点是( )。

单选

在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。

单选

《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写为( )。

单选

含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在几年内完成一致性评价( )。

单选

以下说法不正确的是( )。