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药事法规期末复习

130****2928_61330

2024-06-24 20:09:33  70题  

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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,乙类非处方药药品标签上应印有的专有标识是( )
单选
关于执业药师说法,正确的是( )
单选
列入国家药品标准的药品名称为( )
单选
国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是( )
单选
现阶段的国务院药品监督管理部门是( )
单选
下列药品批准文号格式正确的是( )
单选
罗红霉素片1盒(生产企业为国外某制药有限公司, 2020年8月获批在中国上市),其药品批准文号格式正确的是( )
单选
符合生物制品批准文号格式要求的是( )
单选
某医疗机构药师为 8 个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为( )
单选
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,乙类非处方药药品标签上应印有的专有标识是 ( )
单选
有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是 ( )
单选
患者王某,15岁,因患感冒、咳嗽,到社区卫生服务中心就诊,经问诊结合血常规检查结果,医师开具了左氧氟沙星片、复方磷酸可待因口服溶液、感冒清热颗粒(外包装为红色OTC标识)的处方。药师审方后,认为左氧氟沙星片不宜用于18岁以下小儿及青少年,建议调整抗菌药物,改用阿奇霉素片。取药时,药师交代用药注意事项。以上所开具药品中,可以在大众媒体发布广告的是( )
多选
以下属于G5P的是( )
多选
我国药品的质量特性包括( )
多选
我国药品质量监督检验的类型包括( )
多选
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家对下列( )药品,实行特殊管理。
多选
以下属于劣药的是( )
多选
以下属于假药的是( )
多选
需要集中调配的药物包括( )
多选
以下不属于药品行政许可范畴的是( )
判断
药学专业技术职务任职资格分为初级资格(药士、药师)、中级资格(主管药师)、高级资格(副主任药师、主任药师)。
判断
执业药师资格考试属于职称考试。
判断
只有药品经营企业适用GSP。
判断
药物临床试验需符合GCP的要求。
简答
药品:
简答
处方药与非处方药:
简答
药品不良反应:
简答
药品召回:
简答
新药:
简答
国家基本药物:
简答
药品上市许可持有人(MAH)制度:
简答
药品流通:
简答
首营企业与首营品种:
简答
中药及其三大组成:
简答
执业药师:
简答
GMP(《药品生产质量管理规范》):
简答
GSP(《药品质量管理规范》):
简答
规格:
简答
药事监督管理机构组织类型:
简答
药事组织的类型
简答
药品的质量特性和特殊性分别是什么?
简答
何为假药?哪些情形的药品按假药论处?
简答
何谓劣药?哪些情形的药品按劣药论处?
简答
什么是新药?新药从研发到上市需要经过哪些流程?
简答
什么是医疗器械?医疗器械分为几类,分类依据是什么?
简答
药品经营分为几类?请简述开办零售药店的申报审批程序。
简答
请简述药品注册的概念、事项及类别
简答
处方药与非处方药的定义,并简述其在分类管理上的区别。
简答
处方药和非处方药的说明书项目有何异同?
简答
比较处方药与非处方药在销售、广告与标示物等方面的异同。
简答
为什么要对药品质量进行严格的控制?
简答
药品标签上需要包含哪些基本信息?
简答
不合理用药必然导致不良的后果主要有以下几个方面:
简答
药品经营方式划分为几类,并请简述开办零售药店的条件。
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