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药事法规复习题(以下关于管理的)

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2024-07-04 15:53:26  213题  

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以下关于管理的表述不正确的是( )
单选
一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径,称为( )
单选
全面质量管理最基本的工作程序,即计划、执行、检查与处理,简称是( )
单选
与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、 监督等活动有关的事项,称为( )
单选
《药品管理法》的颁布时间与最后修订通过时间分别是( )
单选
从法的渊源来看,属于药事法律的是( )
单选
从法的渊源来看,属于药事规章的是( )
单选
符合药事法规效力等级的一般规则的是( )
单选
全国人大及其常委会有权制定的是( )
单选
国务院有权制定的是( )
单选
省、直辖市人大及其常委会有权制定的是( )
单选
国务院各部委有权制定的是( )
单选
省、自治区、直辖市和较大的市人民政府有权制定的是( )
单选
药师的职能不包括( )
单选
下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )
单选
根据《执业药师资格制度暂行规定》,《执业药师资格证书》的有效范围是( )
单选
根据《执业药师资格制度暂行规定》, 执业药师欲变更执业地区,应当( )
单选
执业药师资格考试属于( )
单选
根据专业技术职称,可将药师分为( )
单选
负责标定国家药品标准品的机构是( )
单选
负责中药资源普查的机构是( )
单选
负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )
单选
负责药品价格监督管理工作的部门是( )
单选
负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是( )
单选
以下不属于药品行政许可范畴的是( )
单选
以下不属于行政处罚的是( )
单选
以下不属于药品技术监督管理的是( )
单选
对于无许可证生产或经营药品的罚款金额为( )
单选
药品审批过程中,由省级以上药品检验机构进行的检验是( )
单选
进口药品上市前需要进行的检验是( )
单选
行政、司法部门涉案样品的送验是( )
单选
首次检验结果存在争议,第二次进行检验是( )
单选
按药监部门抽验计划,对药品企业的药品进行的抽查检验是( )
单选
药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( )
单选
非处方药分为甲、乙两类的根据是( )
单选
下列选项中表示非处方药的为( )
单选
乙类非处方药的专有标识背景颜色为( )
单选
违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产,经营活动。根据《药品管理法》的相关规定,这个年限是( )
单选
制定并发布《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录》的部门是( )
单选
负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )
单选
负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )
单选
非处方药遴选的主要原则是( )
单选
国家基本药物遴选的主要原则是( )
单选
在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是( )
单选
在店内不得陈列,并必须存放在专柜中的是( )
单选
( )的标签内内容、格式及颜色必须一致。
单选
根据《药品广告审查发布标准》,可以发布广告的药品包括( )
单选
说明书的药品名称项中所列顺序正确的是( )
单选
下列( )可作为药品通用名称字体的颜色。
单选
通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务的活动,属于( )
单选
药品不能应用的人群或者疾病情况可查阅( )
单选
用药的剂量、计量方量方法、用药次数以及疗程期限可查阅( )
单选
使用该药品需要定期检查血象、肝功能、肾功能的内容应列在( )
单选
该药品可以预防、治疗某种疾病的内容应列在( )
单选
发布药品广告,需经( )批准
单选
在企业所在地以外的省份发布药品广告的,企业应当在发布前向( )备案
单选
对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查的部门是( )
单选
药品广告的监督管理机关是( )
单选
药品注册境内申请人应当是中国境内的( )
单选
国家药品监督管理局药品注册技术审评部门为( )
单选
新药申请的申报与审批,分为( )两次申报与审批
单选
临床研究用药物,应当( )
单选
下列属于药品批准文号格式的是( )
单选
新药监测期最长不得超过( )
单选
新药上市后监测是( )
单选
使用随机、盲法对照临床试验的是 ( )
单选
完成哪期临床试验之后,可以申请新药生产( )
单选
治疗作用初步评价阶段是( )
单选
药品临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )
单选
药物临床研究必须执行( )
单选
《药物非临床研究质量管理规范》缩写是( )
单选
GMP中将生产洁净区的空气洁净度划分为( )
单选
应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是( )
单选
药品生产许可证的有效期为( )
单选
质量保证( )
单选
药品生产质量管理规范( )
单选
标准操作规程( )
单选
质量控制( )
单选
开办药品经营企业必须具备的条件不包括( )
单选
不符合开办药品零售企业设置规定的是( )
单选
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括( )
单选
有关批发药品储存的说法,错误的是( )
单选
不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( )
单选
有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是( )
单选
同批号的药品( )
单选
实行批签发管理的生物制品( )
单选
外包装及封签完整的原材药( )
单选
生产企业有特殊质量控制要求的药品( )
单选
关于调剂工作步骤正确的顺序是( )
单选
开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起行,每张处方不得超过( ) 种药品
单选
普通门诊处方用药一般不超过( )天的用量
单选
世界卫生组织对药品不良反应的定义是( )
单选
什么是新的ADR( )
单选
新的和严重的ADR的报告时限是( ) 日
单选
发生死亡病例的ADR的报告时限是( )日
单选
药物不良反应监测报告实行( )
单选
现行的《静脉用药集中调配质量管理规范》是由原卫生部于何时发布的( )
单选
普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为( )年
单选
医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为( )年
单选
麻醉药品和第一 -类精神药品处方保存期限为( )年
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