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202405药品流通环节监管题库

166****3112

2024-07-27 20:22:47  86题  

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单选
《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是( )
单选
对重大.复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是( )
单选
药品零售连锁店及其各连锁店关键应( )
单选
中药材专业市场只能销售( )
单选
经销进口药品的国内销售代理商必须( )
单选
药品销售人员对其他企业的药品购销活动( )
单选
对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以( )
单选
进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以( )
单选
《中华人民共和国药品管理法》适用于( )
单选
药品生产企业.药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须( )
单选
药品,是指用于预防.治疗.诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治.用法和用量的物质,包括( )等。
单选
( )依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。
单选
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品( )证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
单选
药品应当符合( ),包括含国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。
单选
药品包装应当按照规定印有或者贴有( )并附有说明书。
单选
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构中( )接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
单选
疫苗.血液制品.麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品.药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品( )在网络上销售。
单选
下列属于劣药的是( )。
单选
从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
单选
生产.销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性.有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处( )的罚款。
多选
根据监督检查情况,有证据证明可能存在药品安全隐患的,药品监督管理部门可以依法采取以下行政措施( )
多选
从事药品网络销售的企业,应当具备条件( )
多选
不得在网络上销售的药品有( ),
多选
从事药品经营活动应当具备以下哪些条件( )
多选
下列哪几类药品标签.说明书,应当印有规定的标志( )
多选
关于广告的描述下列哪些是正确的( )
多选
下列哪些行为在本法规定的处罚幅度内从重处罚( )
多选
药品经营不得( )
多选
药品经营企业.医疗机构和乡村个体行医人员不得( )
多选
药品经营企业.医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取( )
多选
药品销售人员销售药品时,必须出具( )
多选
药品管理应当以人民健康为中心,坚持( )的原则。
多选
从事药品研制.生产.经营.使用活动,应当遵守法律.法规.规章.标准和规范,保证全过程信息( )。
多选
国家建立或实行的药品制度包括( )。
多选
关于药品上市许可持有人,叙述正确的是( )。
多选
从事药品经营活动应当具备( )条件。
多选
假药包括( )。
多选
生产.销售劣药的,没收违法生产.销售的药品和违法所得,并处( )。
判断
通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实.可靠,并实行实名制。 ( )
判断
药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理.风险控制.药品追溯.储存配送管理.不良反应报告.投诉举报处理等制度。( )
判断
从事处方药销售的药品网络零售企业,应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息。( )
判断
药品网络零售企业在处方药销售主页面.首页面可以直接公开展示处方药包装.标签等信息。( )
判断
药品网络零售企业通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。( )
判断
药品零售企业要加强处方药及拆零药品的销售管理,应当在处方调配区及药品拆零区配备能够有效监控的设施设备,监控数据存档备查,数据保存期不少于90日。( )
判断
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。 ( )
判断
经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。 ( )
判断
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究.临床试验.生产经营.上市后研究.不良反应监测及报告与处理等承担责任。 ( )
判断
标签或者说明书应当注明药品的通用名称.成份.规格.上市许可持有人及其地址.生产企业及其地址.批准文号.生产日期.有效期.适应症或者功能主治.用法.用量.禁忌.不良反应和注意事项。 ( )
判断
从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。 ( )
判断
依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理.处方审核和调配.合理用药指导等工作。 ( )
判断
从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。 ( )
判断
从事药品零售连锁经营活动的,应当设立药品零售连锁总部,对零售门店进行统一管理。 ( )
判断
药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。 ( )
判断
生产.销售假药,或者生产.销售劣药且情节严重的,对法定代表人.主要负责人.直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。 ( )
判断
药品广告应当经广告主所在地省.自治区.直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。 ( )
判断
提供虚假的证明.数据.资料.样品或者采取其他手段骗取临床试验许可.药品生产许可.药品经营许可.医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,五年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款。 ( )
判断
新修订的《中华人民共和国药品管理法》于2019年12月1日起施行 ( )
判断
列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称可以作为药品商标使用。( )
判断
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。无进口药品通关单的,海关可以放行。( )
判断
药品广告不得含有表示功效.安全性的断言或者保证;不得利用国家机关.科研单位.学术机构.行业协会或者专家.学者.医师.药师.患者等的名义或者形象作推荐.证明。( )
判断
非药品广告不得有涉及药品的宣传。( )
填空
新颁布的《药品经营和使用质量监督管理办法》实施日期是(   )。
填空
从事药品批发或者零售活动的,应当经(   )批准,依法取得(   )证,严格遵守法律、法规、规章、标准和规范。
填空
药品经营许可证有效期为(   ),分为正本和副本。药品经营许可证电子证书与纸质证书具有(   )效力。 药品经营许可证载明事项分为(   )事项和(   )事项。
填空
许可事项是指(   )。
填空
药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的,药品经营企业应当在有效期届满(   )至(   )期间,向发证机关提出重新审查发证申请。
填空
从事药品经营活动的,应当遵守(   )规范,按照药品经营许可证载明的(   )和(   ),在药品监督管理部门核准的(   )销售、储存药品,保证药品经营全过程符合法定要求。
填空
药品经营企业不得经营(   )、医疗机构(   )、(   )等国家禁止药品经营企业经营的药品。
填空
药品零售企业不得销售(   )药品、(   )药品、(   )药品、(   )、(   )制剂、(   )激素(   )、(   )药品等国家禁止零售的药品。
填空
药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存不得少于(   )年,且不少于药品有效期满后(   )年。
填空
药品零售企业应当遵守国家(   )药与(   )药分类管理制度,按规定凭(   )销售处方药,处方保留不少于(   )年。
填空
药品零售企业不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送(   )药、(   )药。(   )药不得开架销售。
填空
药品零售企业营业时间内,依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时,应当(   )告知。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,不得销售(   )药。
填空
任何单位或者个人不得伪造、变造、出租、出借、买卖(   )证。
填空
新制定《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》于(   )执行。
填空
药品网络销售企业应当按照经过批准的经营(   )和经营(   )经营。
填空
药品网络销售企业应当在(   )或者经营活动的(   )显著位置,持续公示其药品生产或者(   )证信息。
填空
药品网络销售企业应当完整保存(   )企业资质文件、电子交易等记录。销售处方药的药品网络零售企业还应当保存(   )、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于(   )年,且不少于药品有效期满后(   )年。
填空
门店产品必须保证(   )相符,严格按着流程收货、验收,入库,详细核对随货同行单,如有不符有权拒绝验收入库。
填空
含麻黄碱复方制剂:(   )销售非处方药品不得超过(   )个最小包装。
填空
《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(   )中,药品经营领域依法经过资格认定的药师是指(   )药师,依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(   )系列职称(   ))、从业药师等。
简答
《中华人民共和国药品管理法》中对假药的定义包含几种情形?
简答
《中华人民共和国药品管理法》中对劣药的定义包含几种情形?
简答
药品的定义?什么是处方药?什么是非处方药?
简答
药品经营企业采购药品时,应当索取.查验.留存的有关材料.凭证有哪些?
简答
药品经营企业未经批准变更许可事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动的,药品监督管理部门按照答案:《药品管理法》第一百一十五条的规定给予处罚。哪几种情形下,药品经营企业在及时改正,不影响药品质量安全的,可以给予减轻处罚。
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