单选

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过,自( )起施行。

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审核和批准所有与质量有关的变更的是( )

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确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是( )

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确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和( )的共同职责。

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质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

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生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验

单选

直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行( )次健康检查。

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洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。

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不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。

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质量控制实验室通常应当与( )分开。

单选

纯化水可采用( )保存

单选

注射用水可采用( )

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药品上直接印字所用油墨至少应当符合( )标准要求

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物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经( )批准后方可采购

单选

物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合( )的原则

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下列人员要求至少具有三年从事药品生产和质量管理的实践经验的是( )

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可追溯一批产品的生产历史以及与质量有关情况的是( )

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每批产品或每批中部分产品的包装都应当有( )

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产品包装开始前应当进行相关检查,确认工作场所、包装生产线相关设备已处于()状态能进行生产

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质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业()以上学历

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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。

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持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题。

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持续稳定性考察主要针对( )

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应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向( )通报。

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药品发运的零头包装只限()个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。

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发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年

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产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录

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产品召回负责人若不是( ),则应当向( )通报召回处理情况

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证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做( )

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在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做( )

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不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为( )

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产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的( )

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在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为( )

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关于粉碎的叙述不正确的是()

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具有焦耳-汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料的粉碎设备是()

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比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳()

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下列哪个不是粉碎常用的外加力()

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常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为()

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制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是()

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既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是()

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利用高速流体粉碎的是()

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可在无菌条件下进行粉碎的是()

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球磨机粉碎的理想转速为()

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不宜采用球磨机粉碎的药物是()

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以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项()

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下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()

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树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时如何处理()

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非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂,粉碎时如何处理()

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干法粉碎前药材应充分干燥,一般要求水分含量()

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下列应单独粉碎的药物是()

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下列宜串油粉碎的药物是()

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下列宜串料粉碎的药物是()

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有关粉碎的目的叙述不正确的是()

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为什么不同中药材有不同的硬度()

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超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度,用此方法可将原料药材粉碎至()

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适用于较粗大的粉粒测定的方法是()

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下列哪种粉碎机械需要预粉碎()

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粉体流速反映的是()

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用吸附法测定的粉体粒子直径又称()

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休止角表示粉体的()

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下列有关粉体特性的叙述不正确的是( )

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含油脂的黏性较强药粉,宜选用哪种过筛机( )

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能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称为( )

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《中国药典》中,七号标准药筛的筛孔内径约为( )

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《中国药典》中,五号标准药筛对应的筛目数是()

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《中国药典》中,100目筛对应于几号标准药筛( )

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最细粉是指( )

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固体物料粉碎前与粉碎后粒径的比值称为( )

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筛分时,应根据( )来选用药筛

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下列不是混合技术的是()

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下列是片剂的特点的叙述,不包括( )

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下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( )

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红霉素片是下列哪种片剂( )

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下列哪种片剂要求在15~25℃的水中3分钟即可崩解分散( )

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下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( )

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舌下片给药途径是( )

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关于咀嚼片的叙述,错误的是( )

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下列哪种片剂用药后可缓缓释药,维持疗效几周、几月甚至几年( )

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若因药物剂量过小(一般在100mg以下)压片有困难时,常需加入何种辅料来克服( )

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甘露醇常作为咀嚼片的( )

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粉末直接压片时,既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料( )

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主要用于片剂的填充剂是( )

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主要用于片剂的粘合剂是( )

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最适合作片剂崩解剂的是( )

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主要用于片剂的崩解剂是( )

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可作片剂崩解剂的是( )

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片剂中加入过量的哪种辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓( )

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可作片剂的水溶性润滑剂的是( )

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可作片剂助流剂的是( )

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下列关于润滑剂的叙述错误的是( )

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不宜与酸性药物配伍的润滑剂为( )

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关于制粒目的的叙述错误的是( )

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粉末压片的叙述,错误的是( )

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解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是( )

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湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的( )

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湿法制粒工艺流程图为( )

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下列属于湿法制粒压片的方法是( )

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干法制粒的方法有( )

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35冲双流程旋转式压片机旋转一圈可压出( )

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单冲压片机调节片重的方法为( )