单选

1.包装开始前要进行检查，工作场 所、包装生产线、印刷机及其他设 备已处于清洁或待用状态，并且有 记录，清洁达到（ ）。

单选

2.冲头表面粗糙将主要造成片剂 的（ ）。

单选

3.分岗位填写的批记录和批包装 记录由（ ）填写，岗位负责人或 岗位工艺员审核并签字。

单选

4.各种类型的药品库房，相对湿度 应保持在（ ）。

单选

5.关于高效混合制粒机的说法正 确的是（ ）。

单选

6.胶体磨在运行过程中，环境温度 控制在（ ）。

单选

7.颗粒剂的工艺流程为（ ）。

单选

8.空胶囊中容量最小的为（ ）。

单选

9.流化沸腾制粒机可一次完成的 工序是（ ）。

单选

10.某一药品标签上储存条件为凉 暗处，则该药品应存放在（ ）。

单选

11.片剂顶部的片状剥落称为顶 裂，下列哪项不是顶裂的原因 ( ) 。

单选

12.企业应当建立变更控制系统， 对所有影响产品质量的变更进行 评估和管理。需要经（ ）批准的 变更应当在得到批准后方可实施。

单选

13.三维运动混合机的混合筒体装 料率可达（ ）。

单选

14.流化床制粒在制粒过程中雾化 压力太大或太小易出现（ ）。

单选

15.万能粉碎机可以用于以下物料 的粉碎操作（ ）。

单选

16.微丸剂是指由药物和辅料组成 的直径（ ）的圆球实体。

单选

17.为确保药品符合其预定用途并 达到规定的质量要求所采取的所 有措施的总和，是（ ）。

单选

18.以下属于解热镇痛抗炎药具有 的作用特点是（ ）。

单选

19.采用气调养护时为防止害虫的 产生，应将二氧化碳的浓度控制在 ( ) 。

单选

20.关于喷雾干燥器叙述错误的是 ( ) 。

单选

21.国务院药品监督管理部门另有 规定的除外，下列药品上市许可持 有人可以委托生产的是（ ）。

单选

22.胶囊剂的崩解时限的叙述中错 误的为（ ）。

单选

23.流通蒸气灭菌法的温度为 ( ) 。

单选

24.每批药品的每一生产阶段完成 后必须由（ ）清场，填写清场记 录。

单选

25.每批药品均应当由（ ）签名批准放行。

单选

26.普通片剂的崩解时限要求为 ( ) 。

单选

27.球磨机不可用于（ ）。

单选

28.设备主要固定管道应当注明内 容物的（ ）。

单选

29.生产过程中使用的设备、容器 和生产操作间应有醒目的状态标 识，其内容包括：产品的名称、规 格、（ ）。

单选

30.生产药品所需的原辅料必须符 合（ ）。

单选

31.实施纠正和预防措施应当有文 件记录，并由（ ）保存。

单选

32.下列选项中，不属于 GMP 对制 药水设备管道要求的是（ ）。

单选

33.现有一批待检的成品，因市场 需货，仓库（ ）。

单选

34.医药分销渠道渠道成员不包括 ( ) 。

单选

35.应当设立专门机构，配备专职 人员，并指定药品不良反应监测负 责人的是（ ）。

单选

36.振荡筛其筛面的倾斜角通常在 ( ) 。

单选

37.制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处 理的目的是（ ）。

单选

38.《中国药典》规定，胶囊剂平 均装量 0.30g 以下时，装量差异限 度为（ ）。

单选

39.《中国药典》规定液体制剂 1mL 含真菌数和酵母菌数不得超过( ) 。

单选

40.滴眼剂的质量要求中，哪一条 与注射剂的质量要求不同（ ）。

单选

41.粉碎操作的操作规程包括 ( ) 。

单选

42.关于过敏性鼻炎的用药指导说 法错误的是（ ）。

单选

43.国家为应对疫情发生所需的药 品实行（ ）。

单选

44.回收产品按照预定的操作规程 进行，并且有记录，回收处理后的 产品按照回收处理中最早批次产 品的（ ）。确定有效期。

单选

45.洁净区是指需要对环境中进行 控制的房间或区域，控制的对象范 围是（ ）。

单选

46.洁净室（ 区）与非洁净室（ 区） 之间必须设立（ ）。

单选

47.净化空调通风系统主要用于滤 除大于 5um 尘埃颗粒的过滤器是 ( ) 。

单选

48.颗粒制备的过程中，整粒时粗 粒和筛出的细粉在生产中称为( ) 。

单选

49.可用于制备软材的混合设备是 ( ) 。

单选

50.企业应当采用前瞻或者回顾的 方式，对药品流通过程中的（ ）。 进行评估。

单选

51.生产企业在某一地区仅选择一 家中间商推销其产品的分销模式 ( ) 。

单选

52.适合用于液体干燥的设备有 ( ) 。

单选

53.物料的包装上必须有标签，注 明了规定的信息，被污染了的要进 行清洁，有影响物料质量的问题， 要报告给（ ）。

单选

54.摇摆式颗粒机制得的颗粒松紧 可通过调节（ ）来改善。

单选

55.在挤压制粒干燥工序中导致可 溶性成分迁移的原因是（ ）。

单选

56.应实行双人验收入库制度的药 品是（ ）。

单选

57.影响药品质量的内在因素不包 括（ ）。

单选

58.制备颗粒时，软材的要求为 ( ) 。

单选

59.HPMCP 可做为片剂的何种材料 ( ) 。

单选

60.按照 GMP 规定，在压片操作间 工作至少多长时间洗一次洁净衣 裤、帽和口罩（ ）。

单选

61.包糖衣时，包粉衣层的目的是 ( ) 。

单选

62. 目前制药行业最常用的安瓿洗 瓶设备是（ ）。

单选

63.微孔滤膜的工作原理主要为 ( ) 。

单选

64.比重不同的药物在制备散剂时 采用何种方法最佳（ ）。

单选

65.丙烯酸树脂 IV 号为药用辅料， 在片剂中的主要用途为（ ）。

单选

66.不属于湿法制粒的技术是 ( ) 。

单选

67.不同原料、辅料及产品之间发 生的相互污染称为（ ）。

单选

68.不宜与酸性药物配伍的润滑剂 为（ ）。

单选

69.采用湿法制粒压片法生产的片 剂，其生产日期如何确定（ ）。

单选

70.高速混合制粒机制出的颗粒中 有团块，主要原因表述错误的是 ( ) 。

单选

71.常用于混悬剂与乳剂等分散系 的粉碎的机械为（ ）。

单选

72.超微粉碎可大大提高丸剂、散 剂等含原料药材制剂的生物利用 度，用此方法可将原料药材 粉碎 至（ ）。

单选

73.适用于原料质量较差、杂质多 的物料配液的方法是（ ）。

单选

74.淀粉浆作为湿法制粒的黏合 剂，常用浓度为（ ）。

单选

75.粉末直接压片时，既可作填充 剂、又可作粘合剂、 还兼有崩解 作用的辅料（ ）。

单选

76.粉体流速反映的是（ ）。

单选

77.干法粉碎前药材应充分干燥. 一般要求水分含量（ ）。

单选

78.干法制粒的方法有（ ）。

单选

79.干燥是利用（ ）使湿物料中 的湿分（水或其他溶剂）气化，并 利用气流或真空带走气化的湿分， 从而获得干燥固体产品的操作。

单选

80.关于咀嚼片的叙述，错误的是 ( ) 。

单选

81.关于颗粒剂的错误表述是 ( ) 。

单选

82.关于物料发放原则，下列哪个 描述是错误的（ ）。

单选

83.关于压片生产人员的卫生要求 错误的是（ ）。

单选

84.关于制粒目的的叙述错误的是 ( ) 。

单选

85.衡器、量具、仪表用于记录和 控制的设备以及仪器应当有明显 的标识，标明其（ ）。

单选

86.黄连素片包薄膜衣的主要目的 是（ ）。

单选

87.混合批次的有效期怎么确定 ( ) 。

单选

88.挤压制粒的工艺流程为（ ）。

单选

89.挤压制粒技术在制粒过程中出 现的问题及原因叙述错误的是( ) 。

单选

90.既可用于湿物料的混合，又可 用来制软材的设备是（ ）。

单选

91.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应 ( ) 熏蒸一次。

单选

92.洁净室的尘粒数和微生物应由 ( ) 部门组织常规监测。

单选

93.经生产人员在线质量检验合格 的药片，转移至中间站时应贴上哪 种物料标签（ ）。

单选

94.颗粒的粒度可由筛网的孔径大 小调节的制粒技术是（ ）。

单选

95.颗粒干燥一般要求在（ ）下操作。

单选

96.颗粒剂的最佳贮藏条件是 ( ) 。

单选

97.可溶性颗粒剂所用的主药和辅 料：（ ）。

单选

98.可用于制备缓、控释片剂的辅 料是（ ）。

单选

99. 口服固体药品暴露工序（ ）。

单选

100.每批产品或每批中部分产品 的包装都应当有（ ）。