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药事管理学题库

130****0233_75073

2025-03-24 14:19:58  229题  

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单选
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为( )。
单选
新药研发过程中,实验室研究及动物实验环节,需要遵循( )。
单选
在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行( )。
单选
《药品生产许可证》电子证书( )。
单选
( )负责确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
单选
药品经营企业的处方审核和调配工作,应当由( )负责。
单选
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。
单选
按《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下不属于药品的是( )。
单选
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给( )。
单选
《中药品种保护条例》属于( )。
单选
药品的内包装标签必须注明( )。
单选
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证由( )。
单选
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规格注明的功能主治:“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为( )。
单选
开具麻醉药品和第一类精神药品使用专用处方,处方颜色为( )。
单选
必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是( )。
单选
药品的安全性是指( )。
单选
下列各项中不属于药品属性范畴的是( )。
单选
下列选项中不属于药品价格的影响因素的是( )。
单选
以下选项中属于中国食品药品检定研究院主要职责的是( )。
单选
《中华人民共和国药品管理法》属于( )。
单选
《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于( )。
单选
应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价的是( )。
单选
药品注册申请人是指( )。
单选
负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请的审评机构是( )。
单选
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
单选
根据GMP规定,注射用水的保温循环温度为( )。
单选
GMP规定,每批药品应当有批记录,至少保存至药品有效期后( )。
单选
《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为( )。
单选
从事药品批发活动的审批部门是( )。
单选
从事药品零售活动的审批部门是( )。
单选
《药品经营质量管理规范》规定,在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是( )。
单选
药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,三级综合医院应当不低于( )。
单选
麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为( )。
单选
负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的机构是( )。
单选
对疗效不确切、不良反应大的药品,国家食品药品监督管理部门应当( )。
单选
我国对药包材实行( )。
单选
药品说明书和标签的核准机构是( )。
单选
下列各项中属于禁止出口的是( )。
单选
执业药师注册有效期为( )。
单选
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列属于劣药的是( )。
单选
申请生产已有国家标准的药品批准后,批准文号由何部门颁发
单选
《药品管理法实施条例》是由国务院颁布的
单选
经营甲类OTC的药品零售企业在营业店堂的显著位置悬挂的经营指南性标志颜色为
单选
我国执业药师的英文译为
单选
《药品管理法》规定认证权限完全在省级药品监督管理部门的认证制度有
单选
进口药品注册证有效期
单选
新药的监测期为不超过
单选
允许采用开架自选方式销售药品的是
单选
进口药品到岸后,进口单位应持有关证明先向
单选
经确诊需要使用麻醉药品止痛的危重病人应办理
单选
执业药师注册的有效期为
单选
必须使用专业红色处方的药品有
单选
新药临床研究应在GLP实验室中进行的是
单选
药品必须符合
单选
2001年2月经第九届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订的《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是
单选
属于一类精神药品的是
单选
既属于毒性中药药品又是国家重点保护的野生药材是
单选
以下属于国家重点保护的野生药材品种是
单选
发布国产药品广告必须经
单选
处方保存3年备查的药品有
单选
药事管理的限制性条件是
单选
以下不属于药品的是
单选
实行政府定价或政府指导价的药品有
单选
新药监测期自批准该新药生产之日起算,不超过
单选
药品不良反应是指
单选
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以
单选
生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接负责人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
单选
定点零售药店外配处方要有药师签字,保存
单选
曾用名的使用期限是
单选
负责药品广告监督查处的是
单选
中国药典2000版收载的品种是
单选
《麻醉药品管理办法》从法律渊源上来说属于
单选
我国目前已公布的OTC目录中所包含的剂型主要有
单选
急需止痛的危重病人可申领
单选
医疗单位配制的制剂可以
单选
医疗机构配制的药品范围是
单选
对于利用工作便利,为他人开处方或为自己开处方骗取滥用麻醉药品的直接责任人员
单选
药事管理学是
单选
我国最早设立药事管理专业博士点的药学院校是
单选
药事管理学科的英文是
单选
主管全国药品监督管理的机构是
单选
负责保健食品审批机构是
单选
只准在专业期刊上进行广告宣传的药品是
单选
以下检验不收费的是
单选
下列关于执业药师说法正确的是
单选
经营处方药、甲类非处方药的零售药店必须配备
单选
普通商业企业可以销售
单选
医疗机构购买麻醉药品、一类精神药品的凭证是
单选
属于二类精神药品的是
单选
GMP认证由国家食品药品监督管理局负责的有
单选
按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,以下不属于药品的是
单选
下列关于药事管理学性质的描述中,错误的选项是
单选
下列各项中不能体现药物流行病学研究方法在药事管理中运用的是
单选
药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出要求复核的检验属于
单选
行政机关根据公民、法人和其他组织的申请,经依法审查,准予其从事特定活动的行为属于
单选
《中华人民共和国中医药法》属于
单选
《药品生产质量管理规范》属于
单选
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的是
单选
药品注册申请人是指
单选
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的临床试验属于
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