单选

直接接触药品的包装材料和容器，应当符合( )，符合保障人体健康、安全的标准。

单选

药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得( )。

单选

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当( )进行健康检查。

单选

编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予( )处罚。

单选

禁止未取得药品( )生产、进口药品。

单选

定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行（ ），确认其持续保持验证状态。

单选

药品包装操作应当采取降低混淆和（ ）风险的措施，药品包装应当确保有效期内的药品储存运输过程中不受污染。

单选

应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照( )操作规程执行。

单选

每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照( )产品处理。

单选

药物警戒的最终目标为( )、安全地使用药品；

单选

药品不良反应监测的对象是质量( )的药品

单选

使用筛网时，应当有防止因筛网（ ）而造成污染的措施;

单选

使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签，应当采取专门措施，防止( )。

单选

包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部计数( )，并有记录。

单选

任何人触碰两条黄线，一次评1A,两次( )

多选

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当( 、 )，不得编造。

多选

药品包装应当适合药品质量的要求，方便（ ）、（ ）和（ ）使用

多选

禁止使用未按照规定（ ）、（ ）的原料药、包装材料和容器生产药品。

多选

药品生产企业应当采取防止( )、( )、( )和（差错）的控制措施，定期检查评估控制措施的适用性和有效性，以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求。

多选

从事药品研制、( )、( )、( )、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。 ABC

多选

每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：操作间编号、（ ）、（ ）、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。

多选

药物警戒从用药者安全出发，( )、( )、( )药品不良反应。

多选

生产和清洁过程中应当避免使用( )、( )、( )器具;

多选

有数条包装线同时进行包装时，应当采取隔离或其他有效防止( )、( )或( )的措施。

多选

质量价值观：

判断

对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。

判断

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

判断

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令可适当停止使用。

判断

进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，吊销药品注册证书。

判断

中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售。

判断

任何单位和个人不得编造、散布虚假药品安全信息。

判断

任何人触碰两条红线,立即免职,调查为主观因素,立即辞退。

判断

不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

判断

应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。

判断

每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，不用对前次清场情况再进行确认。