单选

对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额的()罚款。( )

单选

药品经营企业不得经营疫苗、()、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。( )

单选

医疗机构购进药品时应当索取、留存合法票据,并保存不得少于()年,且不少于药品有效期满后一年。( )

单选

药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。销售处方药的药品网络零售企业还应当保存处方、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于()年,且不少于药品有效期满后()年。( )

单选

药品零售企业质量负责人应当具有()药品经营质量管理工作经验。( )

单选

营业面积在40-150m2(含150)的药品零售企业应当至少配备()名注册执业药师、()名从业药师或药师。( )

单选

药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过()个最小包装。( )

单选

医疗机构应当配备药品养护人员,定期对储存药品进行检查和养护,监测和记录储存区域的()。( )

单选

《药品经营许可证》有效期为()年。( )

单选

禁止使用()进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。( )

单选

单位剂量麻黄碱类药物含量大于()的含麻黄碱类复方制剂,被列入必须凭处方销售的处方药管理。( )

单选

药品零售企业经营面积不低于()平方米。( )

单选

库存药品应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为();合格药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。( )

单选

经核准的自动售药机,药品类销售()。( )

单选

药品网络零售企业通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行()。( )

单选

下列有关药品堆垛说法错误的是:( )

单选

采购首营品种应当审核药品的(),索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。( )

单选

药品零售企业营业员应当具有()以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。( )

单选

药品网络零售企业应当对已经使用的电子处方进行(),避免处方重复使用。( )

单选

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售()。( )

单选

药品零售企业的记录及相关凭证应当至少保存()年。( )

单选

企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行()抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。( )

单选

假药的具体情形未在《疫苗管理法》内规定,适用( )。( )

单选

根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、销售药品的,并处违法生产、销售药品( )十五倍以上三十倍以下的罚款。( )

单选

根据《疫苗管理法》规定,药品监督管理部门在疫苗监督管理工作中未履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处,尚不属于情节严重的,直接负责的主管人员和其他直接责任人员处理得当的是()。( )

单选

根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药的,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额( )的罚款。( )

单选

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立()储存麻醉药品和第一类精神药品。( )

单选

根据《疫苗管理法》规定,公司质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核的,对其处罚得当的是( )。( )

单选

《疫苗管理法》所称疫苗包括( )。( )

单选

药品入库和出库应当执行( )制度。( )

单选

国家实行()制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。( )

单选

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的(),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。( )

单选

药品网络销售企业为药品上市许可持有人的,()。( )

单选

(),不得向个人销售药品。( )

单选

对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品经营企业检查,每年不少于()次。( )

单选

县级以上地方药品监督管理部门应在()对本行政区域内药品经营企业全部进行药品经营质量管理规范符合性检查。( )

单选

本市经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照国家和本市有关规定配备(),提供处方审核、合理用药指导等药学服务。( )

多选

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品经营活动应当具备以下条件()。( )

多选

下列属于劣药范畴的是()。( )

多选

下列属于假药范畴的是()。( )

多选

中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、()、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容(保质期的标注自2025年8月1日起试行)。( )

多选

()人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。( )

多选

药店应当在营业场所的显著位置悬挂()。( )

多选

药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品通用名称、()、规格、销售数量、销售价格、销售日期、销售企业名称等内容的凭证。( )

多选

申请经营配方中药饮片的,应配备与经营规模相适应的注册()或(),负责中药饮片的审方和复核。( )

多选

药品零售连锁企业下属所有连锁门店应在同一总部的管理下,使用统一规章制度、统一企业标识、统一计算机系统、统一采购配送、统一票据管理、()。( )

多选

药品零售企业不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送()。( )

多选

药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送()。( )

多选

药品零售企业不得销售麻醉药品、放射性药品、()、终止妊娠药品等国家禁止零售的药品。( )

多选

下列关于销售第二类精神药品的零售企业应当注意的问题有()。( )

多选

药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其()予以登记。( )

多选

药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当注意()。( )

多选

药品零售企业仓库应当配备()等设施设备。( )

多选

药品的陈列应当按()分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。( )

多选

药品陈列应当符合以下要求:( )

多选

药品养护时对()品种应当进行重点养护。( )

多选

验收药品时验收人员应当在验收记录上签署()。( )

多选

药品网络销售企业应当在网站上公示或展示()。( )

多选

企业配备的质量管理人员,应履行以下职责:( )

多选

药品网络零售企业应当对药品配送的质量与安全负责。配送药品,应当根据()等情况,选择适宜的运输工具和设施设备,配送的药品应当放置在独立空间并明显标识,确保符合要求、全程可追溯。( )

多选

冷藏、冷冻药品到货时,应当对其()等质量控制状况进行重点检查并记录。( )

多选

企业应当在药品()等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。( )

多选

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括()质量管理体系文件等。( )

多选

国务院药品监督管理部门对( )在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口。( )

多选

药品监督管理部门可以对( )主体进行检查。( )

多选

麻醉药品和一类精神药品的使用单位在该类药品存储过程中应当,( )。( )

多选

医疗机构应当配备药师或者其他药学技术人员,负责本单位的()工作。( )

多选

根据《药品管理法》规定,未按照规定建立并实施药品追溯制度,应()。( )

多选

应当在标签、说明书上印有规定标志的药品为( )。( )

多选

根据《药品管理法》规定,对生产、销售的药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的情形,处以( )。( )

多选

当事人对药品检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向( )机构申请复检。( )

多选

药品经营许可证载明的许可事项包括()。( )

多选

药品经营许可证载明的登记事项包括企业名称、统一社会信用代码、()等。( )

多选

违反《药品经营和使用质量监督管理办法》规定,下列哪些情形可以依据《行政处罚法》从轻、减轻、或者不予处罚?( )

多选

药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的,由药品监督管理部门()。( )

多选

药品经营企业未经批准变更许可事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动的,药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百一十五条的规定给予处罚,但是,有下列情形之一,药品经营企业及时改正,不影响药品质量安全的,给予减轻处罚:()。( )

多选

药品零售企业有以下情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款:()。( )

多选

医疗机构下列哪些行为由药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正或情节严重的,直接处五千元以上五万元以下罚款,造成严重后果的,处五万元以上二十万元以下罚款:()。( )

判断

( )药品上市许可持有人只能委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品,不可以自行销售。

判断

( )药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示,并在相关网页上显著标示处方药、非处方药。

判断

( )处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

判断

( )药品网络零售企业必须在处方药销售主页面、首页面直接公开展示处方药包装、标签、说明书等信息。

判断

( )麻醉药品和第一类精神药品经批准可以零售。

判断

( )疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

判断

( )经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,所有药品零售企业可以从事第二类精神药品零售业务。

判断

( )不同批号的同一中药饮片装斗前无需清斗。

判断

( )药品零售企业的法定代表人、主要负责人必须是执业药师。

判断

( )储存中药饮片应当设立专用库房。

判断

( )执业药师审核 处方时对处方所列药品认为不妥的可自行更改或者代用。

判断

( )城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

判断

( )药品零售连锁企业对加盟门店的各项管理可根据实际与直营门店不一致。

判断

( )药品零售企业从事质量管理工作的人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。

判断

( )药品经营企业的质量负责人全面负责药品质量管理工作,保证药品质量。

判断

( ) 放射性药品无须在其标签、说明书上印有相应标志。

判断

( ) 药品通用名称可以作为药品商标使用。

判断

( )药品广告可以利用专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。

判断

( )医疗机构未按照规定报告疑似预防接种异常反应,由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正,给予警告;情节严重的,对接种单位、医疗机构处五十万元以上一百万元以下的罚款,对疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构的主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分。

判断

( )药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

判断

( )国家对疫苗实行最严格的管理制度,坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。

判断

( )每批国产疫苗销售前需要应当经国务院药品监管管理部门制定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验,进口疫苗需要原产地批签发。