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2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是( )。

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4-6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的( )。

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6-9级洁净环境的风管应对( )%的风管并不少于1个系统进行漏风检查。

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GMP不适用于( )的生产。

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GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟(指导值)自净后，洁净区的应达到“静态”标准( )。

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SFDA是( )的名称缩写。

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制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为( )。

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C级洁净区的温湿度应控制在( )。

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具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于( )。

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C级洁净室的换气次数要求是( )次/小时。

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2010年修订的GMP没有的章节( )。

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现有一批待检的成品，因市场紧急需货，仓库( )。

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药典中规定了( )。

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( )部位应安装疏水性除菌滤器。

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( )常作为代乳糖的混合物。

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( )干燥方法的热效率较高约为70%-80%,从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。

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( )级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。

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( )滤器用于注射液的精滤。

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( )是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。

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( )是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德。

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( )制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬。

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“彻底、反复地进行管理、整顿和清扫，全面保持清洁。”属于生产现场工作环境“5S”管理的( )。

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“生产定置管理”的核心是以( )为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

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“为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用，所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环境“5S”管理的( )。

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《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为( )。

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《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版( )。

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包糖衣时，糖浆的浓度一般为( )g/ml.

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包糖衣时的工序为( )。

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包衣时包衣锅的转速一般控制在( )转/min。

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包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为( )。

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包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共( )。

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包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于( )状态。

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包装纸的种类不包括( )。

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孢子丝菌、着色芽生菌属于( )。

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饱和蒸气是指( )。

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保持注射液稳定性的首选措施是( )。

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被污染的药品应( )。

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比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳( )。

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标签和使用说明书在发放时应按( )发放。

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不合格物料标志为( ),其中印有“不合格”字样。

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不具备粘合作用的是( )。

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不论是哪一种传质过程，固液萃取总是( )由液相主体向固相的扩散，及溶质自固体内部向溶液的扩散。

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不能作为防止主药氧化的附加剂是( )。

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不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为( )。

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不属于层流洁净空气的特点为( )。

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不属于药物制剂常用包装材料的是( )。

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采用干胶法制备初乳时，若用挥发油，油、水、胶的比例为( )。

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采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查( )。

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采用热封工艺进行包装的是( )。

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参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括( )。

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残留溶剂指南将溶剂分为3个级别，在设备清洁中可用几级溶剂( )。

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仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括( )。

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操作前洁净室(区)空气常用的灭菌方法是( )。

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产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品( )记录。

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关于无菌工作服的叙述，错误的是( )。

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车间的组成不包括( )。

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沉降菌的测试培养皿规格是( )。

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抽检样品标志为( ),其中印有“取样证”的字样。

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除另有规定外，栓剂应在( )℃以下密闭保存。

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除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。

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垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上( )m。

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垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面( )m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。

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纯化水制备方法不可采用( )。

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纯化水生产线正常运转投入使用后，质保部每( )天做一次纯化水检测。

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纯化水制备方法不可采用( )。

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储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行( )。

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纯化水不可以用作( )。

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从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员经( )方准上岗。

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大生产时过滤除炭最好用( )滤器。

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待包衣的片芯或素片，其要求不包括( )。

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待销毁物料标志为( ),其中印有“销毁”字样。

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单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为( )%。

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单糖浆本身具有防腐作用是由于( )。

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单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液，糖浆的浓度为( )。

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单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于1m,测点数不少于( )个，均匀布置。

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单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于( )m,测点数不少于20个，均匀布置。

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单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于( )。

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当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在( )。

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当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在( ).

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当最初的滤液澄明度不合要求时，应( )。

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道德义务不同于法律义务在于( )。

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灯检人员的视力要求为( )。

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灯检人员的视力应每( )年检查一次。

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灯检时，应取供试品( )支(瓶)。

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低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且100m接缝平均不应大于( )处。

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低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且( )m接缝平均不应大于16处。

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低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过( )处，且100m接缝平均不应大于16处。

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电炉电源最好用( )控制。

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过滤灭菌，应在什么时候检查装置及滤膜的完整性( )。

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多批物料同时到时，检验应按下列哪种方式取样( )。

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二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有( )。

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非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔( )秒读数一次，共读数三次，结果取其平均值。

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粉碎操作的操作规程包括( )。

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粉体的性质不会对( )产生影响。

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粉体流速反映的是( )。

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风量测试合格标准为各风口送(排)风量与设计值的偏差为( )。

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复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为( )。

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干法制粒的方法有( )。

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干风管(总管与支管的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取( )Pa。

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干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟( )。