填空

鼓励健康适龄公民（　　　）献血、（　　　）献血。

简答

请简述血站有哪些行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门给予警告、责令改正；逾期不改正，造成传播疾病或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

单选

根据《全血及成分血质量要求》,采用特定的方法将2袋或2袋以上的浓缩血小板合并在同一血袋内的成分血称为( )。

单选

根据《全血及成分血质量要求》,全血的配血管应保留注满全血经热合的导管至少( )cm。

单选

根据《全血及成分血质量要求》, 洗涤红细胞的配血管应保留注满洗涤红细胞或全血经热合的导管至少( )cm。

单选

根据《全血及成分血质量要求》,浓缩血小板肉眼观察应呈黄色云雾状液体,无色泽异常、蛋白析出、气泡及重度乳糜等情况;血袋完好,并保留注满血小板经热合的导管至少( )cm。

多选

根据《全血及成分血质量要求》,以下说法错误的是( )

多选

根据《全血及成分血质量要求》说法正确的是( )新鲜冰冻血浆外观肉眼检查要求,融化后应呈( )及( )等情况;血袋完好,并保留注满新鲜冰冻血浆经热合的导管10cm。

判断

根据《全血及成分血质量要求》,乙型肝炎病毒(HBV)标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法可采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测HBsAg。( )

判断

根据《全血及成分血质量要求》,乙型肝炎病毒(HBV)标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法可采用1种ELISA试剂检测HBsAg,采用1种试剂检测HBV核酸。( )

判断

根据《全血及成分血质量要求》,丙型肝炎病毒(HCV)标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法可采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测HCV抗体或联合检测HCV抗原和抗体。( )

判断

根据《全血及成分血质量要求》,丙型肝炎病毒(HCV)标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法可采用1种ELISA试剂检测HCV抗体或联合检测HCV抗原和抗体,采用1种试剂检测HCV核酸。( )

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根据《全血及成分血质量要求》，使用白细胞过滤器清除浓缩红细胞中几乎所有的白细胞，并使残留在浓缩红细胞中的白细胞数量低于一定数值的红细胞成分血；或使用带有白细胞过滤器的多联塑料血袋采集全血，并通过白细胞过滤器清除全血中几乎所有的白细胞，将该去白细胞全血中的大部分血浆分离后剩余部分所制成的红细胞成分血称为（　　　）。

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根据《全血及成分血质量要求》，采用特定方法自采集日起６d内的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离出，并将一定浓度和容量的甘油与其混合后，使用速冻设备进行速冻或 置于－６５℃以下的条件下保存的红细胞成分血称为（　　　）。

填空

根据《全血及成分血质量要求》，使用血细胞分离机在全封闭的条件下自动将符合要求的献血者血液中的血小板分离并悬浮于一定量血浆内的单采成分血称为（　　　）。

填空

根据《全血及成分血质量要求》，使用血细胞分离机在全封闭的条件下自动将符合要求的献血者血液中的血浆分离出并在（　　　）h内速冻呈固态的成分血称为单采新鲜冰冻血浆

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28根据《全血及成分血质量要求》新鲜冰冻血浆应保留注满（　　　）经热合的导管10cm。

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根据《全血及成分血质量要求》冷沉淀凝血因子应保留注满（　　　）经热合的导管10cm。

单选

所有开展、保持或参与确认过程的人员,都要根据设备培训程序要求接受相关的培训,培训应该发生在( )

单选

计量器具要符合检定要求,应具有明显的( )

单选

血站质量体系内部审核是由( )负责的

单选

血站质量体系管理评审是由( )负责的

单选

内部审核应由( )人员进行实施

单选

仪器、设备采购前应保证( )

单选

仪器、设备确的认活动应该是在( )

单选

管理评审的周期一般是( )

单选

通常质量体系文件所说的SOP是( )的缩写

单选

物料应按规定的使用期限存放,遵循( )原则,保证在物料的有效期内使用。

单选

承装医疗废弃物的每个包装物及容器上有警示标识并注明医疗废物( ),拒收不符合要求的医疗废物。

单选

血站应当建立献血者信息( )制度,为献血者保密。

单选

血站应当建立信息公开制度,公开内容不包括( )

单选

献血、检测和供血的原始记录应当至少保存( ),法律、行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行。

单选

在以下哪种情况下,不需要对设备进行维修( )

单选

大型关键设备在使用前,不需要进行的确认活动是( )

单选

以下不需要进行质量检查的物料是( )。

单选

血袋公称容量为400mL的三联袋产品标记为( )。

单选

按《血站质量管理规范》文件管理程序的要求,下列错误的是( )。

单选

《血站质量管理规范》关于记录,下列描述错误的是( )。

单选

《血站质量管理规范》关于物料, 下列描述正确的是( )。

单选

在血站内部审核过程中,以下( )不是按部门审核的特点。

单选

《血站质量管理规范》关于血液制备过程中血液标识,以下描述不正确的是( )。

单选

《血站质量管理规范》规定,关键设备使用前或大修后必须进行确认,以下( )不是确认报告必须具备的内容。

单选

血站进行内部质量审核应预先制定计划,规定审核的( )。

单选

《血站质量管理规范》关于设备,下列描述错误的是( )。

单选

《血站质量管理规范》关于血液的标识及可追溯性,下列描述不正确的是( )。

单选

《血站质量管理规范》的框架中,不属于资源管理的要素是( )。

单选

管理评审的有效性是一个组织( )良性运行机制的重要基础。

单选

审核员须经( )任命。

单选

在血站内部审核过程中,以下( )不是按要素审核的特点。

多选

血站实施内部审核的目的不包括( )

多选

检验科仪器、设备的配置基本要求,不包括( )

多选

全自动血液成分分离机使用前,需要进行的确认活动是( )

多选

采供血过程中发现异常血液(如破袋、渗漏、溶血、疑似污染)应进行什么处理?( )

多选

依据《血站质量管理规范》血液标签中的内容至少包含( )部分。血液标签上不应标有献血者姓名。( )

多选

关键物料指( )血液质量并与( )密切相关的物料,包括关键性原辅材料和免疫检测试剂两大类。( )

多选

储存危险化学品的仓库和场所必须( )

多选

已规定有效期的物料(如:检测试剂、采血袋等),必须遵循( )的原则发放,并将使用周期纳入其储存期范围内,保证其在有效期内使用。

多选

采供血( )场所的总体布局应合理,污染区与非污染区应分开,不得互相干扰。

多选

单采血液成分相关不良反应有哪几种?( )

多选

根据《血站质量管理规范》,传染病病人和经血传播疾病病原体携带者,不得从事( )等业务工作。

多选

根据《血站质量管理规范》要求,必须建立和实施设备的( )等管理制度,以保证设备符合预期使用要求。

多选

根据《血站质量管理规范》,血液发放与运输,下列描述正确的是:( )

多选

质量管理体系的审核的原则有( )。

多选

典型的审核活动实施方案包括( )。

多选

《血站质量管理规范》关于质量管理职责, 下列描述正确的是:( )。

判断

根据《血站质量管理规范》关于体系文件的要求，血站的质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。 ( )

判断

《血站质量管理规范》明确规定血液放行的职责，放行人员应经过培训和考核合格，并经过授权，才能承担放行工作，质量主管应该现场监控血液的放行。( )

判断

《血站质量管理规范》规定血站血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，紧急情况下未经授权人员不得进入。 ( )

判断

关于实验室安全的技术核查，要求现场询问工作人员职业暴露处理措施，包括液体溅入眼睛、针刺皮肤等。( )

判断

现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。( )

判断

每一次内部审核都必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。( )

判断

血站内部质量审核员在取得培训证并获得授权后，后期可不用对其审核业绩进行评审。( )

判断

血站内部质量审核员在审核过程中，可以将审核发现情况告诉同行或者该单位其他部门来询问打听的人。( )

判断

《血站质量管理规范》要求血站建立和实施贴签管理程序。应明确规定贴签的步骤和要求，一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与征询表进行核对。 ( )

判断

《血站实验室质量管理规范》要求建立和实施文件化的设备管理程序。检查方法为现场抽查不同用途的关键设备标签，并查阅其设备档案，包括设近3个月使用、维护记录，近1年内校准记录。( )

判断

关于实验室室内质量控制的技术核查，核酸检测室内质控判定规则为检出阳性即为在控，所以质控品浓度的确认至关重要，核酸质控品量值溯源可作为备选。( )

填空

质量体系文件覆盖所开展的（　　　）的所有过程。

填空

应执行国家相应的法律法规，建立和实施（　　　）和（　　　）管理程序。

填空

建立和实施献血者献血后（　　　）和（　　　）的处理程序。

简答

根据《血站质量管理规范》要求，记录血液成分献血者的健康检查结果以及血液成分单采过程的关键指标都包括什么？

单选

献血前对献血者履行书面告知义务,告知的内容不包括( )

单选

献血者每次采集血液量和采集间隔为:( )

单选

作为长期固定的成分献血者,全年机采血小板和血浆采集总量不超过( )

单选

单采血小板因特殊配型需要,有医生批准,再次采集的最短间隔时间不少于( )

单选

血液检测结果中,下列哪项检测呈反应性时不需要永久性屏蔽( )

单选

下面哪种不良反应属于以局部为主的不良反应?( )

填空

为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据（　　　）和（　　　），制定本条例。

填空

国务院卫生行政部门对全国的（　　　）。

填空

经审查符合条件的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核发（　　　），并报国务院卫生行政部门备案。

填空

供血浆者健康检查标准，由（　　　）制定。

填空

《供血浆证》（　　　）、（　　　）、（　　　）。

单选

根据《血站管理办法》,血站开展无偿献血宣传,应当做到:( ).

多选

根据《血站管理办法》,下列属于卫生部的职责的是:( )。

多选

根据《血站管理办法》,血液中心应当设置在直辖市、省会市、自治区首府市。其主要职责是:( )。

判断

根据《血站管理办法》,血液包装袋上应当标明:血站的名称及其许可证号;献血编号或者条形码、血型;采血日期及时间或者制备日期及时间、有效日期及时间。( )

判断

特殊血站包括:脐带血造血干细胞库卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。( )

填空

新《血站管理办法》已经卫生部部务会议讨论通过，自（　　　）起施行。

填空

《血站管理办法》是根据（　　　）制定的。

填空

根据《血站管理办法》，《血站执业许可证》有效期为（　　　）。

填空

根据《血站管理办法》，血站工作人员每人每年应当接受岗位继续教育的要求是不少于（　　　）学时 .