单选

( )是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

单选

申请核发《药品生产许可证》时,如申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门将( )。

单选

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理《药品生产许可证》申请之日起( )日内,作出决定。

单选

药品生产许可证有效期为( )年。

单选

药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前( ),向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

单选

《药品生产质量管理规范》缩写为( )。

单选

中国的第一部药品GMP颁布于( )。

单选

现行版GMP为2010年修订,自( )年3月1日起施行。

单选

现行版GMP的效力级别为( )。

单选

现行版GMP的颁发部门为( )。

单选

药品质量管理不包括下列哪项内容( )。

单选

从事药品生产活动,应当具备以下条件不包括( )。

单选

质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行( )、控制、沟通、审核的系统过程。

单选

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业( )学历。

单选

质量管理负责人具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

单选

药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理的是( )。

单选

新版A、B、C、D级洁净等级与百级、万级分级的区别为 ( ).

单选

药品生产设备状态标识中黄色表示( )。

单选

验证是证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到( )的一系列活动。

单选

( )应当对受托生产或检验的全过程进行监督。

单选

下列片剂的特点叙述错误的是( )

单选

下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂的( )

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下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用( )

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主要起局部作用的片剂是( )

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要求释放接近恒速的片剂是( )

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下列不属于常用浸出方法的是( )

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下列不属于渗漉法优点的是( )

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下列操作不属于水蒸气蒸馏浸出法的( )

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关于浸出过程的影响因素,错误的是( )

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适于药材中挥发性成分浸出的方法是( )

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回收乙醇应采取的操作方法是( )

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关于超临界提取法特点,正确的是( )

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为增加片剂的体积和重量,应加入哪种附加剂( )

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使用时可溶于轻质液状石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是( )

单选

用于口含片或可溶性片剂的填充剂是( )

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可作片剂崩解剂的是( )

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可作片剂助流剂的是( )

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粉末直接压片常选用的助流剂是( )

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微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写和用途为( )

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用于粉末直接压片的最佳填充剂是( )

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可作片剂泡腾崩解剂的是( )

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可作片剂的黏合剂的是( )

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可作片剂的崩解剂的是( )

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淀粉浆作黏合剂的常用浓度为( )

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可作咀嚼片的填充剂的是( )

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作片剂的水溶性润滑剂的是( )

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不作片剂的崩解剂的( )

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粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作黏合剂,还兼有崩解作用的辅料是( )

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以下哪项不是片剂处方中润滑剂的作用( )

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以下关于片剂制粒目的的叙述,错误的是( )

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湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的( )

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湿法制粒压片法的工艺流程为( )

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在一步制粒机可完成的工序是( )

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下列属于湿法制粒压片的方法是( )

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干法制片的方法有( )

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下列因素中不是影响片剂成型因素的是( )

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片剂硬度不够,运输时出现散碎的现象称为( )

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冲头表面粗糙将主要造成片剂的( )

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压制片表面出现粗糙不平或凹痕,这种现象称为( )

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片剂顶部的片状剥落称为顶裂,下列哪项不是顶裂的原因( )

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压片时出现松片的现象,下列哪个做法不恰当( )

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压片时造成黏冲原因的错误表述是( )

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不会造成片重差异超限的是( )

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可溶性成分迁移会造成( )

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单冲压片机调节片重的方法为( )

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有关单冲压片机三个调节器的调节次序是( )

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黄连素片包薄膜衣的主要目的是( )

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以下可作肠溶衣材料的是( )

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包粉衣层的主要材料是( )

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包糖衣时,包隔离层的目的是( )

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包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料( )

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下列包糖衣工序正确的是( )

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在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油的作用为( )

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在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是( )

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下列高分子材料中,主要作肠溶衣的是( )

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有关片剂包衣错误的叙述是( )

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哪种药物的片剂必须做溶出度检查( )

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以下哪项是反映难溶性固体药物吸收的体外指标( )

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普通片剂的崩解时限要求为( )

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糖衣片的崩解时限要求为( )

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舌下片剂的崩解时限要求为( )

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片剂单剂量包装主要采用( )

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下列关于丸剂说法错误的是( )

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下列关于丸剂特点说法错误的是( )

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以炼蜜为黏合剂制成的丸剂是( )

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以面粉或米糊作为黏合剂所制成的是( )

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刺激性较强的药物适合制成( )

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含有毒性的药物宜制成( )

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关于蜜丸的叙述错误的是( )

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蜂蜜炼制目的叙述错误的是( )

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适用于黏性较差药物的是( )

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关于老蜜的判断错误的是( )

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( )步骤是塑制法制备蜜丸的关键工序

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下列关于水蜜丸的叙述错误的是( )

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塑制法可以制备( )

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泛制法的制备工艺流程为( )

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下列关于滴制法制备丸剂说法错误的是( )

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下列对丸剂的质量要求的描述,哪个不正确( )

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除另有规定外,蜜丸、浓缩蜜丸所含水分不得超过( )

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按规定9g以上的丸剂,其重量差异限度为( )